注册医疗器械有限公司的条件如下：
1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；
2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；
3、初级以上职称工程技术人员应占职工总数的相应比例；
4、企业应具备相应的产品质量检验能力；
5、生产、仓储场地和环境应与生产产品及规模相匹配；
6、有相应的生产设备；
7、企业应当收集和保存与企业生产经营有关的法律、法规、规章和技术标准。
注册医疗器械公司的流程是什么？
注册医疗器械公司的流程如下：
1、仓库面积大于15平方米，办公面积大于30平方米，并按照食品药品监督管理局的要求进行布局；
2、带上名称预先核准申请书；投资者身份证明、注册资本、出资比例到工商查名；
3、携带相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；
4、到工商局登记。
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